ICS 11.120.20 CCS C 35 T/CSBM 团体 标准 T/CSBM 0024 —2022 溶胶-凝胶法生物活性玻璃原料 Sol-gel derived bioactive glass materials 2022 - 04 - 12发布 2022 - 10 - 01实施 中国生物材料学会 发布 全国团体标准信息平台 T/CSBM 0024 —2022 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 缩略语 ................................ ................................ ............. 1 5 技术要求 ................................ ................................ ........... 2 外观 ................................ ................................ ........... 2 化学组成 ................................ ................................ ....... 2 XRD分析 ................................ ................................ ........ 2 比表面积 ................................ ................................ ....... 2 FTIR分析 ................................ ................................ ....... 2 重金属含量限值 ................................ ................................ . 2 生物活性 ................................ ................................ ....... 2 含水量 ................................ ................................ ......... 2 6 试验方法 ................................ ................................ ........... 3 外观 ................................ ................................ ........... 3 化学组成 ................................ ................................ ....... 3 XRD分析 ................................ ................................ ........ 3 比表面积 ................................ ................................ ....... 3 FTIR分析 ................................ ................................ ....... 3 重金属含量限值 ................................ ................................ . 3 生物活性 ................................ ................................ ....... 3 含水量 ................................ ................................ ......... 3 7 检验规则 ................................ ................................ ........... 3 灭菌方式 ................................ ................................ ....... 3 检验类型 ................................ ................................ ....... 3 出厂检验 ................................ ................................ ....... 3 8 标志、包装、运输和贮存 ................................ ............................. 4 标志 ................................ ................................ ........... 4 包装 ................................ ................................ ........... 4 运输和贮存 ................................ ................................ ..... 4 附录A（规范性） 生物活性玻璃体外矿化测试方法 ................................ ......... 5 A.1 范围 ................................ ................................ ........... 5 A.2 试验试剂和测试器具 ................................ ............................. 5 A.3 两种常用的体外矿化液的配制 ................................ ..................... 5 A.4 材料的体外矿化 ................................ ................................ . 6 A.5 样品测试与表征 ................................ ................................ . 7 参考文献 ................................ ................................ .............. 8 全国团体标准信息平台 T/CSBM 0024 —2022 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 中国生物材料学会 提出。 本文件由 中国生物材料学会团体标准化技术委员会 归口。 本文件起草单位： 华南理工大学 、佛山今兰生物科技有限公司 。 本文件主要起草人： 陈晓峰、曹晓东、王刚、刘璐、刘聪、田婷、杨振。 本文件首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CSBM 0024 —2022 1 溶胶-凝胶法生物活性玻璃原料 1 范围 本文件规定了溶胶-凝胶法生物活性玻璃原料的 术语和定义、 技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输和贮存。 本文件适用于采用溶胶 -凝胶法制备的生物活性玻璃原料。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本