(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210748854.2 (22)申请日 2022.06.28 (66)本国优先权数据 202110726601.0 2021.0 6.29 CN (71)申请人 山东新时代药业有限公司 地址 273400 山东省临沂市费县北外环路1 号 (72)发明人 李涛　赵松坤　 (51)Int.Cl. A61K 36/752(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 35/02(2006.01) A61P 35/04(2006.01) (54)发明名称 一种具有抗肿瘤功能的中药组合物及其制 备方法 (57)摘要 本发明属于中药技术领域， 具体涉及一种具 有抗肿瘤作用的中药组合物。 所述中药组合物主 要由羌活、 独活、 茯苓、 防风、 荆 芥、 川芎、 桔梗、 柴 胡、 前胡、 枳壳、 甘草制备而成。 本发明中药组合 物， 临床使用安全性高。 本发明试验发现本发明 中药组合物对于多种肿瘤具有显著的抑制作用， 本发明组合物新用途的发现具有广阔的市场前 景。 权利要求书2页 说明书13页 CN 115531457 A 2022.12.30 CN 115531457 A 1.一种主要由羌活、 独活、 茯苓、 防风、 荆芥、 川 芎、 桔梗、 柴胡、 前胡、 枳壳、 甘草制备而 成的中药组合物在制备抗肿瘤药物中的用途。 2.一种如权利要求1所述的用途， 其特征在于， 所述的肿瘤所述肿瘤为头颈部肿瘤、 胸 部肿瘤、 消化系统肿瘤、 泌尿生殖系统肿瘤或淋巴及血 液系统肿瘤中的一种或几种。 3.如权利要求2所述的用途， 其特征在于， 所述头颈部肿瘤为鼻腔及鼻窦恶性肿瘤、 鼻 咽癌、 口腔癌、 喉癌、 涎腺肿 瘤、 颅内肿瘤、 甲状腺癌或舌癌； 所述胸部肿 瘤为肺癌、 食管癌、 贲门癌、 乳腺癌、 或纵膈肿瘤； 所述消化系统肿瘤为胃癌、 大肠癌及乙状结肠和直肠癌、 肝 癌、 胰腺癌与壶腹周围癌、 胆道肿瘤或小肠恶性肿瘤； 所述泌尿生殖系统肿瘤为肾癌、 膀胱 癌、 睾丸恶性肿瘤、 阴茎癌、 子 宫颈癌、 子 宫内膜癌或卵巢癌； 所述淋巴及血液系统肿瘤为淋 巴瘤、 急性白血病、 慢性白血病、 红细胞增多症、 血小板增多症、 骨髓增生异常综合症、 骨髓 纤维化或恶性组织细胞病。 4.如权利要求1所述的用途， 其特征在于， 所述肿瘤为实体瘤、 淋巴瘤或白血病； 优选 地， 所述肿瘤为肺癌、 肝癌、 胃癌、 结肠癌、 食管癌、 膀胱癌、 胰腺癌、 脑瘤、 乳 腺癌、 甲状腺癌、 淋巴瘤、 子宫颈癌或子宫体癌中的一种或几种。 5.如权利要求1 ‑4任一项所述的用途， 其特征在于， 所述中药组合物主要由以下原料制 备而成： 6.如权利要求5所述的用途， 其特 征在于， 所述中药组合物主 要由以下原料制备而成： 7.如权利要求1 ‑6任一项所述的用途， 其特征在于， 所述中药组合物的制备方法包括以 下步骤： 步骤A： 将荆芥、 防风、 羌活、 独活、 前胡、 川芎、 枳壳， 蒸馏提取挥发油备用， 蒸馏后的药 渣、 蒸馏后的川芎、 枳壳水 溶液备用； 步骤B： 将步骤A所 得蒸馏后的川芎、 枳壳水 溶液配制成10 ‑40％的乙醇溶 液， 备用； 步骤C： 将茯苓、 步骤A所得蒸馏后的川芎、 枳壳药渣混合， 以步骤B 所得乙醇溶液渗漉提 取， 渗漉液备用； 步骤D： 将柴胡、 桔梗、 甘草、 步骤A所得蒸馏后的荆芥、 防风、 羌活、 独活、 前胡药渣， 加水 煎煮， 煎煮液浓 缩后备用； 步骤E： 将步骤C所得渗漉液、 步骤D所得煎煮液混合， 浓缩， 加入步骤A所得挥发油， 即 得；权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115531457 A 2优选地， 步骤B为将步骤A所得蒸馏后的川芎、 枳壳水溶液配制成15 ‑30％的乙醇溶液， 备用； 进一步优选地， 步骤B为将步骤A所得蒸馏后的川芎、 枳壳水溶液配制成25％的乙醇溶 液， 备用。 8.一种中药制剂， 其特征在于， 所述中药制 剂含有如权利要求1 ‑7任一项所述的中药组 合物； 优选地， 所述的中药制剂为临床上可接受的口服制剂； 更优选地， 所述临床上可接受 的口服制剂为丸剂、 胶 囊剂、 片剂、 颗粒剂或液体口服制剂中的一种或多种； 更优选地， 所述 口服制剂为颗粒剂； 更优选地， 所述颗粒剂为荆防颗粒。 9.如权利要求8所述的中药制 剂， 其特征在于， 所述的中药制剂和至少一种药学上可接 受的辅料制备成液体制剂、 固体和半固体制剂、 或者气体制剂； 优选地， 所述液体制剂是 口 服液、 混悬液、 糖浆、 注射液、 药酒或者酊剂， 所述的固体和半固体制剂是片剂、 丸剂、 膏剂、 丹剂、 散剂、 颗粒剂、 栓剂、 粉剂、 乳剂、 咀嚼剂或者胶 囊剂， 所述的气体制剂是气 雾剂或者吸 入剂。 10.如权利要求1 ‑9任一项所述的用途， 其特征在于， 所述中药组合物按生药计用量为 0.02g/kg·d～3.0g/kg·d； 优选地， 所述中药组合物按 生药计用量为0.05g/kg ·d～1.4g/ kg·d。 进一步优选地， 所述中药组合物按生药计用量 为0.29g/kg·d。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115531457 A 3