(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210772486.5 (22)申请日 2022.06.30 (71)申请人 河北医科 大学第二医院 地址 050000 河北省石家庄市和平西路215 号 (72)发明人 单春光　贾巧静　王建星　娄丹　 (74)专利代理 机构 北京预立 生科知识产权代理 有限公司 1 1736 专利代理师 朱萍 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) A61K 31/7105(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 35/04(2006.01) G16B 40/10(2019.01)G16H 50/30(2018.01) (54)发明名称 miR-5189-3p在头颈部鳞癌诊疗中的应用 (57)摘要 本发明公开了miR ‑5189‑3p在头颈部鳞癌诊 疗中的应用。 本发明实验发现， 与正常人相比， miR‑5189‑3p在头颈部鳞癌患者中的表 达水平明 显下调； 通过细胞增殖、 迁移和侵袭实验发现， miR‑5189‑3p过表达可抑制头颈部鳞癌 细胞的增 殖， 迁移和侵袭， 表明miR ‑5189‑3p能够应用于头 颈部鳞癌的诊断和治疗， 具有较好的临床应用价 值。 权利要求书2页 说明书9页 序列表1页 附图3页 CN 115074444 A 2022.09.20 CN 115074444 A 1.一种用于诊断头颈部鳞癌的生物标志物， 其特征在于， 所述生物标志物包括pri ‑ miR‑5189、 pre ‑miR‑5189、 miR ‑5189‑3p； 优选地， 所述 生物标志 物为miR‑5189‑3p； 优选地， 所述头 颈部鳞癌包括喉癌、 下咽癌。 2.检测样本中权利要求1所述的生物标志物表达水平的试剂在制备诊断头颈部鳞癌的 产品中的应用； 优选地， 所述试剂包括特异性识别所述的生物标志物的寡核苷酸探针、 特异性扩增所 述的生物标志 物的引物； 优选地， 所述头 颈部鳞癌包括喉癌、 下咽癌。 3.根据权利要求2所述的应用， 其特 征在于， 所述的样本包括血 液或组织。 4.一种用于诊断头颈部鳞癌的产品， 其特征在于， 所述产品包含检测权利要求1所述的 生物标志 物表达水平的试剂。 5.根据权利要求4所述的产品， 其特征在于， 所述产品包括芯片、 试剂盒、 核酸膜条、 RNA‑Seq、 高通 量测序平台； 优选地， 所述芯片包括基因芯片， 所述基因芯片包括用于检测所述的生物标志物表达 水平的针对所述的生物标志 物的寡核苷酸探针； 优选地， 所述试剂盒包括RNA检测试剂盒， 所述RNA检测试剂盒包括用于检测所述的生 物标志物表达水平的试剂。 6.促进权利要求1所述的生物标志物表达水平的试剂的应用， 所述应用包括以下任一 项： 1)在制备治疗头 颈部鳞癌的药物中的应用； 2)在制备抑制头 颈部鳞癌细胞增殖的药物中的应用； 3)在制备抑制头 颈部鳞癌细胞迁移的药物中的应用； 4)在制备抑制头 颈部鳞癌细胞侵 袭的药物中的应用； 优选地， 所述头 颈部鳞癌包括喉癌、 下咽癌； 优选地， 所述头 颈部鳞癌细胞 是体外培养的细胞； 优选地， 所述头 颈部鳞癌细胞包括体外 培养的喉癌细胞、 体外 培养的下咽癌细胞。 7.一种治疗头颈部鳞癌的药物组合物， 其特征在于， 所述药物组合物包括促进权利要 求1所述的生物标志 物表达水平的试剂； 优选地， 所述药物组合物还 包括药学上可接受的载体。 8.权利要求1所述的生物标志 物在筛选以下药物中的应用， 所述药物包括以下任一项： 1)治疗头 颈部鳞癌的候选药物； 2)抑制头 颈部鳞癌细胞增殖的候选药物； 3)抑制头 颈部鳞癌细胞迁移的候选药物； 4)抑制头 颈部鳞癌细胞侵 袭的候选药物； 优选地， 筛选治疗头颈部鳞癌的候选药物的方法如下： 用待筛选物质处理表达或含有 所述的生物标志物的培养体系； 检测所述培养体系中所述的生物标志物的表达水平； 其中， 当所述待筛选物质促进所述的生物标志物的表达水平时， 该待筛选物质是治疗头颈部鳞癌 的候选药物；权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115074444 A 2优选地， 所述头 颈部鳞癌包括喉癌、 下咽癌； 优选地， 所述头 颈部鳞癌细胞 是体外培养的细胞； 优选地， 所述头 颈部鳞癌细胞包括体外 培养的喉癌细胞、 体外 培养的下咽癌细胞； 优选地， 所述培 养体系是体外 培养体系。 9.一种体外筛选治疗头颈部鳞癌的候选药物的方法， 其特征在于， 用待筛选物质处理 表达或含有所述的生物标志物的体外培养体系； 检测所述体外培养体系中所述的生物标志 物的表达水平； 其中， 当所述待筛选物质促进所述的生物标志物的表达水平时， 该待筛选物 质是治疗头 颈部鳞癌的候选药物； 优选地， 所述头 颈部鳞癌包括喉癌、 下咽癌。 10.一种头颈部鳞癌的风险预测系统， 其特征在于， 所述风险预测系统包括评估单元， 所述评估单元根据权利要求 1所述的生物标志物的表达量预测受试者患有头颈部鳞癌的风 险； 优选地， 所述评估单元的判断方法如下： 与正常组织相比， 所述的生物标志物的表达量 在头颈部鳞癌组织样本中显著下调， 则判断受试者患头 颈部鳞癌的风险高； 优选地， 所述评估单元的判断方法如下： 与正常人血清相比， 所述的生物标志物的表达 量在头颈部鳞癌患者血清中显著下调， 则判断受试者患头 颈部鳞癌的风险高； 优选地， 所述风险预测系统还包括检测单元， 所述检测单元用于检测权利要求1所述的 生物标志 物的表达量； 优选地， 所述风险预测系统还包括显示单元， 所述显示单元用于显示所述评估单元得 出的结论； 优选地， 所述头 颈部鳞癌包括喉癌、 下咽癌。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115074444 A 3