ICS 11.040.01 CCS C 07 52 贵 州 省 地 方 标 准 DB52/T 1679—2022 冠心病数据采集系统建设指南 Construction guide for cardiovascular disease data application system 2022 - 06 - 23 发布 2022 - 10 - 01 实施 贵州省市场监督管理局 发 布 DB52/T 1679—2022 目 次 前言 ................................................................................. II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 缩略语 ............................................................................. 2 5 原则 ............................................................................... 2 6 建设内容 ........................................................................... 2 7 技术要求 ........................................................................... 3 8 信息安全 ........................................................................... 4 附录 A（规范性） 数据项规范性说明 ..................................................... 6 附录 B（规范性） 主要数据表 ........................................................... 7 I DB52/T 1679—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由贵州省人民医院提出。 本文件由贵州省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：贵州省人民医院、贵阳市第一人民医院、贵阳银数通信息技术有限公司。 本文件主要起草人：庞军、李隽、吴强、鲁玉明、叶芸、刘承铭、肖燕、曹娅麟、郑志伟、王纪人、 姚雨彤、张岚、田水、周凯、冯琳、杨斌、曹运兰、何尤夫。 II DB52/T 1679—2022 冠心病数据采集系统建设指南 1 范围 本文件规定了冠心病数据应用系统建立的术语和定义、建设内容、数据管理、技术要求、信息安全 组成。 本文件适用于贵州省二级以上综合性医院的心内科信息化建设。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 22239-2019 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB/T 37973-2019 信息安全技术 大数据安全管理指南 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 身体质量指数（Body Mass Index,BMI） BMI，简称体质指数，是国际上常用的衡量人体胖瘦程度以及是否健康的一个标准。计算公式为： 2 2 BMI=体重÷身高²。（体重单位：千克；身高单位：米)。如果BMI≥24kg/m 诊断超重;如果BMI≥28kg/m 2 2 2 诊断肥胖;如果BMI>35kg/m ,甚至40kg/m 以上,考虑重度危险性肥胖;如果BMI<18.5kg/m ,考虑体重过轻。 3.2 左室舒张末期内径（LVEDd） 为心脏超声测量左室舒张末期内径结果。 3.3 左室射血分数（LVEF） 每搏输出量占心室舒张末期容积量的百分比。 3.4 Killip 分级 用于在AMI（急性心梗)所致的心力衰竭的临床分级。 3.5 NYHA 分级 按诱发心力衰竭症状的活动程度将心功能的受损状况分级。 3.6 冠状动脉搭桥手术（冠状动脉旁路移植手术）CABG 用于修复或替换梗阻的冠状动脉以改善心脏心肌血供的手术。手术方法为用移植的血管（常为大隐 静脉及乳内动脉）在主动脉及梗阻的冠状动脉远端建立一条血管通路。 1 DB52/T 1679—2022 3.7 经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention) PCI 经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 ACEI：指血管紧张素转化酶抑制剂 ARB：血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 CCB：钙离子通道拮抗剂 5 原则 5.1 实用性原则 应用系统在技术指标、标准体系、成果模式、程序模式方面应面向不同对象应用。 5.2 规范化原则 在应用系统设计，数据生产、系统设计、建立、管理和维护、服务等都应符合规范化要求。需征求 患者知情同意。 5.3 安全性原则 在系统设计、建立、系统运行和管理等方面应有严格安全和保密措施，确保系统安全、正常和有效 地运行和使用；应至少满足第二级信息系统安全等级保护的基本要求，应采用系统平台提供的信息安全 基础服务，应对数据进行加密并采用加密隧道的方式进行数据传输。建立数据备份和恢复机制，定期行 数据备份。需保证系统稳定。安全性原则需符合《国家网络安全法》法律法规依据。 6 建设内容 6.1 数据整理 数据整理对各信息表的数据项进行统一规范化处理，数据项的规范性应按照附录A的规定执行。 6.2 主要数据表 主要数据表包括以下信息表，表结构应按照附录B的规定执行： a) 医疗机构基本信息表：包括医院名称，医院等级，医院代码，所在区域，联系人，联系电话， 联系地址，更新时间和备注信息； b) 医疗机构会员表：包括系统账号、联系电话、系统密码、所属医院、用户状态、更新时间、 备注信息； c) 病人基本信息表：包括姓名、年龄、性别、民族、区域、地址、身份证、电话、诊断、更新 时间、备注信息； 2 DB52/T 1679—2022 d) e) f) g) h) i) 7 7.1 病人病史信息表：包括高血压、糖尿病、高脂血症、慢性肾功能不全、PCI 史（包含冠脉造影 结果）、脑梗死、吸烟、饮酒、颈动脉疾病、下肢血管病变、静坐为主的生活方式、熬夜、 其他、更新时间、备注信息； 病人生命体征信息表：包括 BMI、心率、收缩压、舒张压、呼吸、缓慢及快速性心律失常及类 型、心电图、心功能分级（Killip 分级、NYHA 分级）、其他、更新时间、备注信息； 病人实验室检查指标信息表：包括白细胞计数、C 反应蛋白、血钾、肌钙蛋白、空腹血糖、糖 化血红蛋白、总胆固醇、HDL、LDL、肌酐、尿素氮、GFR、尿酸、BNP、同型半胱氨酸等； 心脏超声及冠脉影像学相关检查指标：LVEDd、LVEF、冠脉造影/CT 结果（必要时上传图片）、 更新时间、备注信息； 病人治疗信息表：包括但不限于抗血小板药物、他汀、β 受体阻滞剂、ACEI/ARB、CCB、利尿 剂、地高辛、利尿剂、醛固酮拮抗剂（螺内酯）、硝酸酯类、抗凝药、曲美他嗪、尼可地尔、 冠脉介入类型（急诊/择期）、冠脉造影结果、是否溶栓、PCI、CABG、其他、更新时间、备 注信息； 病人随访结果表：包括随访人、随访时间、随访方式、随访结果（治愈、好转、未愈、死亡、 其他）、死亡时间、死亡原因、更新时间、备注信息。 技术要求 结构 冠心病应用系统跟踪管理系统体系结构应符合图1要求。 图1 冠心病应用系统跟踪管理系统体系结构图 3 DB52/T 1679—2022 7.2 组成 7.2.1 访问层 包括冠心病信息采集手机端、数据跟踪管理后台。 7.2.2 业务层 包括病人管理、信息采集、随访管理、统计报表、权限管理。对数据进行逻辑处理，实现数据的添 加、修改、查询、删除等，同时将处理结果反馈至表现层各系统中。 7.2.3 数据层 包括业务数据、数据缓存性、数据库读写、自定义函数、事务一致、容灾备份。是访问数据库的主 要操作系统，实现数据的增加、删除、修改、查询等操作，并将操作结果反馈到业务层。 7.2.4 数据存储 宜部署在本地存储平台。业务数据存储于关系型数据库，结构化存储，预先定义数据结构，根据表 的结构存入数据。保证数据表的可靠性和稳定性，实现高效的数据关系查询。 7.2.5 运行环境 包括应用服务器、数据库服务器，在Linux环境运行。 硬件 7.3 7.3.1 网络系统 应符合下列要求： a) 应保证至少 5Mbps 的网络带宽； b) 宜采用千兆交换机。 7.3.2 服务器 服务器设备：应配置具有安全、稳定、可靠运行的服务器。服务器需满足客户端高效运行的技术要 求。 7.3.3 客户端计算机 应采用商业计算机。 7.3.4 存储设备 应具有良好的节点扩展性和良好的传输速率；采用可伸缩的网络拓扑结构。 8 信息安全 8.1 网络安全 系统应根据涉密信息范围划分内、外区，对于非涉密部分与公共网络连接应采用逻辑隔离技术，具 备防入侵、防病毒等系统安全措施。应达到GB/T 22239-2019的第二级安全要求，至少满足第二级信息 系统安全等级保护的基本要求。 4 DB52/T 1679—2022 8.2 数据安全 应对数据库中全部数据和库体结构采取完全备份、增量备份和差异备份相结合的方式。按GB/T 37973-2019的规定执行，至少满足第二级信息系统安全等级保护的基本要求。 5 DB52/T 1679—2022 A A